Nieuws van BELAC

06.11.2024 – Update transitieregeling EN ISO 15189:2012 naar EN ISO 15189:2022

Op 6 december 2022 werd de norm EN ISO 15189:2022 gepubliceerd. Deze nieuwe norm zal de huidige EN ISO 15189:2012 vervangen. Bij de revisie van EN ISO 15189:2012 werden eveneens de eisen van EN ISO 22870:2016 (Point-of-care-testing) opgenomen in de nieuwe EN ISO 15189:2022.

Voor de transitie naar EN ISO 15189:2022 had BELAC een transitieperiode van 3 jaar voorzien tot 31/12/2025 zoals vooropgesteld door ILAC en EA.  Echter werd de norm EN ISO 15189:2022 door de EC gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie als geharmoniseerde norm (referentie : Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/581 van de Commissie van 16 februari 2024 inzake de geharmoniseerde norm voor de accreditering van medische laboratoria die is opgesteld ter ondersteuning van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad).

Volgens artikel 2 van dit Europese uitvoeringsbesluit, zal EN ISO 15189:2012 vanaf 20 augustus 2025 geschrapt worden als geharmoniseerde norm uit het Publicatieblad van de Europese Unie. Als gevolg hiervan dient, in overeenstemming met het Publicatieblad van de Europese Unie, de deadline voor het voltooien van de transitie naar EN ISO 15189:2022 vervroegd te worden naar 20 augustus 2025. Vanaf 20 augustus 2025 dienen bijgevolg alle medische laboratoria geaccrediteerd te zijn volgens EN ISO 15189:2022.

Omwille van de gewijzigde deadline voor transitie, worden een aantal eerder vastgelegde deadlines met betrekking tot de transitie ook aangepast:

• Sinds 1 december 2023 gebeuren alle audits volgens EN ISO 15189:2022. Het transitieplan, dat de vereiste aanpassingen (in voldoende detail) en de bijhorende uitvoeringsdata of timing van de implementatie ervan oplijst, moet uiterlijk 1 maand voor de eerste auditdag ingediend worden. BELAC heeft hiertoe intussen een template beschikbaar gesteld aan de laboratoria. 
• Vanaf 1 juni 2024 zal BELAC geen initiële accreditaties meer afleveren volgens de norm EN ISO 15189:2012.
• 1 oktober 2024: uiterste datum voor het overmaken van een transitieplan aan BELAC. Indien de audit (volgens EN ISO 15189:2022) plaats heeft vóór deze datum, dan is de uiterlijke datum voor indienen van dit transitieplan 1 maand voor de eerste auditdag (cfr hierboven).
• De transitieaudits die theoretisch gepland staan in de maanden februari 2025, maart 2025, april 2025 en mei 2025 zullen vervroegd worden naar de periode november 2024 – januari 2025 om het mogelijk te maken de deadline van de transitieperiode te kunnen halen.

Voor tekortkomingen met betrekking tot eisen die verschillend of nieuw zijn in de nieuwe versie van de norm, zullen de laboratoria meer tijd krijgen voor het nemen van de correcties en corrigerende maatregelen. Om tijdig deze transitie te kunnen maken, zullen de genomen en/of geplande correcties en corrigerende maatregelen in elk geval moeten overgemaakt worden vóór 1 mei 2025.

Om de transitie te kunnen maken naar de nieuwe versie van de norm moeten de tekortkomingen afgerond zijn conform de regels beschreven in BELAC 3-11:

• Voor A-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak-, impact- en draagwijdteanalyse, de genomen correcties en corrigerende maatregel(en) en de aangeleverde evidentie;
• Voor B-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak, impact- en draagwijdteanalyse en de geplande correcties en corrigerende maatregel(en) en de bijhorende planning/deadlines.

Om tijdig de transitie te kunnen maken, zullen de voorgestelde genomen en/of geplande correcties en corrigerende maatregelen immers ook als afdoende moeten beoordeeld worden door het auditteam (conform BELAC 3-11) en zal volgend op de uitgave van het finaal verslag nog het beslissingsproces via het Accreditatiebureau (met bijhorende proceduretermijnen) moeten doorlopen worden.

Tot slot wordt ook nogmaals de aandacht gevestigd op het feit dat de verantwoordelijkheid bij de laboratoria ligt om te zorgen dat zij voorbereid en klaar zijn (naar documentatie en implementatie toe) om de beoordeling volgens de nieuwe versie van de norm te laten uitvoeren tijdens de voorziene transitie-audit. Louter het voorleggen van een transitieplan, waarbij alle verwezenlijkingen die nodig zijn in het kader van de transitie, in de toekomst gelegd zijn, volstaat hiertoe niet.

12.08.2024 – Transitieregeling ISO/IEC 27006:2015/Amd 1:2020 (EN ISO/IEC 27006:2020) naar ISO/IEC 27006-1:2024 (EN ISO/IEC 27006-1:2024)

In maart laatstleden werd de versie 2024 van de norm ISO/IEC 27006-1 gepubliceerd. Op 21 mei 2024 heeft IAF de van toepassing zijnde transitievereisten gepubliceerd in IAF MD 29 . Conform deze vereisten zullen volgende bepalingen van toepassing zijn voor accreditatie van certificatie in het domein van informatiebeveiligingsmanagementsystemen volgens EN ISO/IEC 27001:2023 (ISO/IEC 27001:2022), waarbij ISO/IEC 27006-1 een onderdeel vormt van de accreditatievereisten.

De tekst van ISO/IEC 27006-1:2024 werd door CEN/CENELEC goedgekeurd als EN ISO/IEC 27006-1:2024. Deze norm wordt als referentie gebruikt in de rest van dit document.

1. Nieuwe aanvragen voor accreditatie in dit domein volgens de vereisten van EN ISO/IEC 27006-1:2024 kunnen ingediend worden vanaf 01 oktober 2024.
2. Vanaf 01 februari 2025 moeten alle nieuwe aanvragen voor accreditatie in dit domein ingediend worden volgens EN ISO/IEC 27006-1:2024.
3. Vanaf 31 maart 2025 zullen alle pre-audits en audits voor nieuwe accreditatie in dit domein gebeuren volgens de vereisten van EN ISO/IEC 27006-1:2024.
4. Reeds geaccrediteerde certificatie-instellingen voor certificatie van informatiemanagement-systemen volgens EN ISO/IEC 27001:2023 moeten de transitie van EN ISO/IEC 27006:2020 naar EN ISO/IEC 27006-1:2024 afgerond hebben ten laatste op 31 maart 2026. Hiertoe kunnen zij een aanvraag indienen vanaf 01 oktober 2024 tot uiterlijk 01 juni 2025. Deze aanvraag dient vergezeld te zijn van:
   • het verslag van de interne audit over deze transitie;
   • een gap analyse;
   • een transitie-/implementatieplan op basis van de gap analyse, waarbij invulling wordt gegeven aan de eisen uit IAF MD 29;
   • evidentie voor de implementatie van de wijzigingen (inclusief de relevante documenten);
   • voor zover dit niet inbegrepen is in de voorgaande elementen, de evidentie die aantoont dat de relevante functies (minimaal auditoren, reviewers van de auditverslagen, verantwoordelijken van de certificatiebeslissing, contract reviewers en planners) gekwalificeerd zijn voor de uitvoering van hun taken volgens de nieuwe vereisten.

De transitiebeoordeling kan gecombineerd worden met reguliere toezichts- of verlengingsaudits op voorwaarde dat de aanvraag met de aanlevering van de hierboven vermelde documenten uiterlijk 1 maand voor de 1^e auditdag en uiterlijk 01 juni 2025 ingediend wordt.

Een transitieaudit van minimaal 1 auditdag is een vereiste. De beoordeling zal uit 2 delen bestaan:

- een beoordeling van de documenten zoals aangeleverd bij de aanvraag;

- een audit op het hoofdkantoor voor de evaluatie van de implementatie.

Een witness-audit is niet vereist om de transitie toe te kennen.

Om de transitie naar de nieuwe versie van de norm te kunnen maken, moeten acties voor tekortkomingen met betrekking tot eisen die verschillend of nieuw zijn in de nieuwe versie van de norm, afgerond zijn. Om de transitie tijdig te kunnen maken, zullen de genomen correcties en corrigerende maatregelen in elk geval moeten overgemaakt worden vóór 01 december 2025. Met afronding van de tekortkomingen wordt bedoeld, de afronding conform de regels beschreven in BELAC 3-11:

• voor A-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak-, impact- en draagwijdteanalyse, de genomen correcties en corrigerende maatregel(en) en de aangeleverde evidentie;
• voor B-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak, impact- en draagwijdteanalyse en de geplande correcties en corrigerende maatregel(en) en de bijhorende planning/deadlines.

Certificatie-instellingen mogen EN ISO/IEC 27006-1:2024 pas voor geaccrediteerde certificatie gebruiken na de toekenning van de transitie. Doordat de audittijdberekening gewijzigd is, zijn er specifieke vereisten van toepassing voor de bepaling van de auditduurtijd tijdens de overgangsperiode:

1. Voor klanten met een lopende certificatie daterend van voor de indiening van de transitieaanvraag voor EN ISO/IEC 27006-1:2024 door de CI mag de audittijdberekening conform aan EN ISO/IEC 27006:2020 voor de toezichtsaudits van lopende certificaties van toepassing blijven tot aan de volgende hercertificatieaudit. Uiterlijk bij de volgende hercertificatieaudit dient de audittijdberekening aangepast te worden aan de vereisten van EN ISO/IEC 27006-1:2024.
2. Voor klanten die een hercertificatieaudit of transfer van certificatie ondergaan in de periode tussen de datum van aanvraag tot de toekenning van de accreditatie voor EN ISO/IEC 27006-1:2024, dient de certificatie-instelling het nodige te doen opdat de audittijdberekening conform EN ISO/IEC 27006-1:2024 van toepassing wordt vanaf de toekenning van de accreditatie.
3. Voor klanten die een initiële of hercertificatieaudit ondergaan vanaf de datum van toekenning van de accreditatie, dient de audittijdberekening conform EN ISO/IEC 27006-1:2024 toegepast te worden.

Accreditatie afgeleverd volgens ISO/IEC 27006:2015/Amd 1:2020 (EN ISO/IEC 27006:2020) is niet meer geldig na 31 maart 2026.

Bij vragen betreffende de transitieregeling kan u uw dossierbeheerder of de technisch verantwoordelijke Kristien Neyts contacteren.

09.06.2024 – Wereldaccreditatiedag - World Accreditation Day

Op 9 juni 2024 is het Wereldaccreditatiedag: een internationaal initiatief van het International Accreditation Forum (IAF) en de International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) om de waarde van accreditatie te promoten.

Het thema van dit jaar is Accreditatie: Empowering tomorrow and shaping the future.

Ontdek de Wereldaccreditatiedag 2024

• video
• de gezamenlijke ILAC en IAF verklaring en
• de brochure.

05.06.2024 – Transitieregeling EN ISO/IEC 17043:2010 naar EN ISO/IEC 17043:2023

Op 9 mei 2023 werd de norm EN ISO/IEC 17043:2023 gepubliceerd. Deze nieuwe norm zal de huidige EN ISO/IEC 17043:2010 vervangen.

Zowel ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) als EA (European co-operation for Accreditation) hebben inmiddels een transitieperiode van drie jaar goedgekeurd.

Aan het einde van deze transitieperiode moeten alle geaccrediteerde leveranciers van bekwaamheidsbeproevingen beoordeeld en geaccrediteerd zijn volgens ISO/IEC 17043:2023, met andere woorden uiterlijk op 31 mei 2026. Na deze datum is een accreditatie volgens EN ISO/IEC 17043:2010 niet meer geldig.

Om de overgang naar de nieuwe versie van de norm vlot te laten verlopen heeft BELAC het volgende beslist voor wat betreft de transitieperiode:

• Vanaf 15 maart 2024 moeten alle nieuwe accreditatieaanvragen volgens EN ISO/IEC 17043:2023 ingediend worden. Met andere woorden : alle initiële accreditatieaanvragen die binnenkomen na 14 maart 2024 dienen een accreditatie volgens EN ISO/IEC 17043:2023 aan te vragen.
• Vanaf 1 juni 2024 zullen alle pre-audits en initiële audits gebeuren volgens EN ISO/IEC 17043:2023. Reeds geaccrediteerde instellingen kunnen, indien gewenst, vanaf dat moment ook geauditeerd worden volgens de nieuwe norm.
• Aangezien BELAC zoveel mogelijk zal proberen de transitiebeoordeling te combineren met reguliere toezichts- of verlengingsaudits, zullen in principe vanaf 1 oktober 2024 ook voor reeds geaccrediteerde instellingen alle audits gebeuren volgens EN ISO/IEC 17043:2023. Echter om dit mogelijk te maken ligt de verantwoordelijk bij de instelling om te zorgen dat zij klaar is om de beoordeling volgens de nieuwe versie van de norm te laten uitvoeren, m.a.w. dat zij reeds de nodige acties in het kader van de transitie heeft genomen of aangevat bij de aanvraag van de transitiebeoordeling.
  Daartoe dient voorafgaandelijk aan de audit eveneens een transitieplan (template BELAC 6-113) overgemaakt te worden, dat in eerste instantie zal worden beoordeeld door het secretariaat.  Indien uit het transitieplan blijkt dat de firma onvoldoende stappen heeft ondernomen om de transitiebeoordeling tijdig te combineren met de geplande toezichts- of verlengingsaudits, zal een afzonderlijke transitieaudit vereist zijn. Het transitieplan dient uiterlijk 1 maand voor de eerste auditdag en uiterlijk tegen 1 juni 2025 ingediend te worden en moet de vereiste aanpassingen (met voldoende detail) en de bijhorende timing voor de implementatie ervan oplijsten. 
• Vanaf 1 februari 2025 zal BELAC geen initiële accreditaties meer afleveren volgens de norm EN ISO/IEC 17043:2010.
• 1 juni 2025 : uiterste datum voor het overmaken van een transitieplan aan BELAC. Indien de audit (volgens EN ISO/IEC 17043:2023) plaats heeft voor deze datum dan is de uiterlijke datum voor indienen van dit transitieplan 1 maand voor de eerste auditdag (cfr hierboven).

Voor tekortkomingen met betrekking tot eisen die verschillend of nieuw zijn in de nieuwe versie van de norm zullen de leveranciers van geschiktheidsbeproevingen meer tijd krijgen voor het nemen van de correcties en corrigerende maatregelen. Om de transitie te maken naar de nieuwe versie van de norm moeten deze acties evenwel afgerond zijn. Om tijdig deze transitie te kunnen maken, zullen de genomen correcties en corrigerende maatregelen in elk geval moeten overgemaakt worden vóór  1 februari 2026. Met afronding van de tekortkomingen wordt bedoeld, de afronding conform de regels beschreven in BELAC 3-11:

• Voor A-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak-, impact- en draagwijdteanalyse, de genomen correcties en corrigerende maatregel(en) en de aangeleverde evidentie;
• Voor B-tekortkomingen: aanvaarden van de voorgestelde oorzaak, impact- en draagwijdteanalyse en de geplande correcties en corrigerende maatregel(en) en de bijhorende planning/deadlines.

Op 31 mei 2026 moeten alle certificaten (en scopes) die melding maken van conformiteit met EN ISO/IEC 17043:2010 omgezet zijn naar accreditatiecertificaten met verwijzing naar conformiteit met de norm EN ISO/IEC 17043:2023.

Voor leveranciers van geschiktheidsbeproevingen die de transitie naar de nieuwe norm niet gemaakt hebben tegen het einde van de transitieperiode geldt dat de accreditaties afgeleverd op basis van de norm EN ISO/IEC 17043:2010 niet langer geldig zijn vanaf 1 juni 2026.

22.02.2024 – Accreditatie voor het CyberFundamentals Framework

Na grondige interne evaluatie en wederzijds overleg tussen BELAC en CCB heeft BELAC zich eind vorig jaar akkoord verklaard met het accrediteerbaar zijn van:

• het CyberFundamentals Framework Conformity Assessment Scheme, versie 20.11.2023
• en de onderliggende documenten Cyberfundamentals Basic (versie 01.03.2023), Cyberfundamentals Important (versie 01.03.2023) en Cyberfundamentals Essential (versie 01.03.2023).

De toe te passen accreditatienormen zijn:

• ISO/IEC 17029:2019 (Verificatie) voor de niveaus ‘Basic’ en ‘Important’;
• ISO/IEC 17021-1:2015 voor het niveau ‘Essential’.

Indien u interesse hebt om geaccrediteerd te worden voor één of meerdere niveaus van het Cyberfundamentals schema kan u een accreditatie-aanvraag indienen door gebruik te maken van het formulier BELAC 6-201.

BELAC streeft er naar om de accreditatie te kunnen opstarten in kwartaal 3 van 2024.

Bij interesse vragen wij u om uw aanvraag voor accreditatie reeds door te mailen naar BELACDOSSIERS@economie.fgov.be

13.11.2023 – Communicatie over de intrekking van de accreditaties 017-QMS en 017-EMS van de firma BCC nv

BELAC stelt vast dat de firma BCC de informatieverplichting die BCC heeft aangaande de intrekking van de accreditaties 017-QMS en 017-EMS niet correct heeft uitgevoerd.  BELAC wenst daarom volgende informatie publiek te maken:

De accreditaties 017-QMS en 017-EMS van de firma BCC nv zijn met ingang van 31.05.2023 ingetrokken.

Volgens de bepalingen in IAF MD2    betekent dit voor de gecertificeerde klanten van BCC nv  dat de betrokken certificaten beperkt zijn tot 6 maanden (zijnde tot 30 november 2023) of de vervaldatum, waarbij de vroegste datum de datum bepaalt.

Gecertificeerde klanten hebben de mogelijkheid om - conform de transferbepalingen in IAF MD2 deze te transfereren naar een andere geaccrediteerde certificatie-instelling met het behoud van de actuele cyclus. Hiervoor dient er een pre-transfer review te worden uitgevoerd door de accepterende certificatie-instelling. Deze kan documentair gebeuren tenzij via deze review wordt geïdentificeerd dat een bezoek nodig is bv. voor het opvolgen van openstaande major tekortkomingen.

Die transfer moet afgehandeld zijn binnen de 6 maanden, of vroeger indien de einddatum van het certificaat vroeger is.
BCC dient, indien het gecontacteerd wordt door een andere certificatie-instelling of door een klant in het kader van een transfer, samen te werken met de andere certificatie-instelling zoals bepaald in IAF MD2 en alle gevraagde informatie over te dragen.

Indien een transfer niet tijdig zoals hierboven bepaald, gebeurd is, of indien uit de pre-transfer review elementen geïdentificeerd worden die een transfer belemmeren, dan zal de accepterende certificatie-instelling de certificatie moeten uitvoeren zoals voor een initiële certificatie.

Als accreditatie-instelling is BELAC enkel verantwoordelijk voor het afleveren van een accreditatie.  BELAC is op geen enkele manier verantwoordelijk voor de afgeleverde certificaten van de certificatie-instellingen en de verantwoordelijkheden die hiermee gepaard gaan, waaronder het tijdig informeren van de klanten in geval van een intrekking van de accreditatie. BELAC heeft ook geen enkele bevoegdheid om afwijkingen toe te staan op internationale regels zoals de transferbepalingen opgenomen in IAF MD2.

09.06.2023 – Wereldaccreditatiedag - World Accreditation Day

Op 9 juni 2023 is het Wereldaccreditatiedag: een internationaal initiatief van het International Accreditation Forum (IAF) en de International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) om de waarde van accreditatie te promoten.

Het thema van dit jaar is Accreditatie: Ondersteuning van de toekomst van de wereldhandel.

Ontdek de Wereldaccreditatiedag 2023

• video,
• de gezamenlijke ILAC en IAF verklaring en
• debrochure.

2022.06.09 – Wereldaccreditatiedag

2022.06.07 – Transitieregeling ISO 14065:2013 naar ISO/IEC 17029:2019 + ISO 14065:2020

Begin december 2020 werd de nieuwe versie van ISO 14065 gepubliceerd. Hierdoor moeten certificatie-instellingen geaccrediteerd voor ISO 14065:2013 overgaan naar een accreditatie ISO/IEC 17029:2019 + ISO 14065:2020 voor 31 december 2023. Na deze datum is een accreditatie volgens ISO 14065:2013 niet meer mogelijk.

Om de overgang naar de nieuwe norm vlot te laten verlopen heeft BELAC het volgende beslist:

• BELAC aanvaardt geen nieuwe accreditatie-aanvragen meer voor ISO 14065:2013.   Nieuwe accreditatieaanvragen voor het domein EU ETS kunnen wel ingediend worden voor ISO/IEC 17029:2019  + ISO 14065:2020.
• Voor reeds geaccrediteerde instellingen kan een transitie naar ISO/IEC 17029:2019 + ISO 14065:2020 vanaf 1 juli 2022 worden aangevraagd. Met het oog op tijdige afronding van het transitieproces voor 31 december 2023 dienen alle transities uiterlijk 1 december 2022 aangevraagd te worden.

  De beoordeling van de transitie van reeds geaccrediteerde instellingen zal gebeuren tijdens  reguliere BELAC-audits. Indien de transitie-audit niet samen met de reguliere audits kan  plaatsvinden, zal een bijkomende beoordeling worden voorzien.

  De transitieaanvraag dient vergezeld te zijn van een gap-analyse en een implementatieplan (actieplan opgesteld op basis van de gap-analyse en de stand van zaken van de invoering).  Indien deze analyse en implementatieplan voldoende gedetailleerd zijn, kan de transitie in het normale tijdsbestek van een reguliere audit uitgevoerd worden. Indien dit niet het geval is, wordt extra audittijd toegevoegd om dit te bekijken. Minimum 1 maand voor de audit, dient de instelling een geactualiseerde versie van het implementatieplan over te maken aan het BELAC-secretariaat.

  Voor elke tijdens de audit vastgestelde tekortkoming zal door de auditor duidelijk vermeld worden indien het een tekortkoming betreft ten opzichte van de norm ISO 14065:2013 of ten opzichte van de norm ISO/IEC 17029:2019 of ISO 14065:2020.

  Voor tekortkomingen die louter betrekking hebben op de normen  ISO/IEC 17029:2019 of ISO 14065:2020, gelden de gebruikelijke termijnen (maximaal 4 weken) voor het uitvoeren of voorstellen van de corrigerende maatregelen niet.

  De certificatie-instelling bepaalt zelf de termijn. Zij dient er echter rekening mee te houden dat:

  • de accreditatie volgens de nieuwe versies van de normen enkel kan toegekend worden na het aanvaarden van het actieplan en/of de corrigerende maatregelen door het auditteam;
  • en dat de overgang voltooid moet zijn voor het einde van de transitieperiode dus vóór 31 december 2023.
     

  Aangezien de beslissing voor een overgang aan het accreditatiebureau dient te worden voorgelegd moeten de corrigerende maatregelen ten laatste op 30 september 2023 positief beoordeeld zijn door het auditteam zodat nog voldoende tijd resteert voor de verdere afhandeling van het  beslissingsproces.

2022.03.24 – Transitieregeling: ISO 50003:2021

In mei 2021 werd de versie 2021 van de norm ISO 50003 gepubliceerd. In toepassing van de transitievereisten zoals bepaald door IAF in IAF MD24 op 8 december 2021 zullen volgende bepalingen van toepassing zijn voor accreditatie van certificatie in het domein van energiemanagementsystemen volgens EN ISO 50001:2018, waarbij ISO 50003 een onderdeel vormt van de accreditatievereisten:

1. Nieuwe aanvragen voor accreditatie in dit domein volgens de vereisten van ISO 50003:2021 kunnen ingediend worden vanaf 28/02/2022.
2. Nieuwe aanvragen voor accreditatie in dit domein ingediend na 31/05/2022 worden enkel geëvalueerd volgens de vereisten van ISO 50003:2021.
3. Geaccrediteerde certificatie-instellingen voor certificatie van energiemanagementsystemen volgens EN ISO 50001:2018 moeten de transitie van ISO 50003:2014 naar ISO 50003:2021 afgerond hebben voor 30/11/2023. Hiertoe kunnen zij een aanvraag indienen vanaf 28/02/2022, maar dienen zij een aanvraag in te dienen uiterlijk op 28/02/2023. Deze aanvraag dient vergezeld te zijn van:
   • Een gap analyse van de wijzigingen
   • Een implementatieplan
   • Evidentie voor de implementatie van de wijzigingen (inclusief de relevante documenten)
   • Voor zover dit niet inbegrepen is in de voorgaande elementen, de evidentie die aantoont dat  de  relevante functies (minimaal auditor, reviewers van de auditverslagen, verantwoordelijken van de certificatiebeslissing, contract reviewers en planners) gekwalificeerd zijn voor de uitvoering van hun taken volgens de nieuwe vereisten.

Een transitieaudit van minimaal 1 auditdag is steeds vereist. Op basis van deze aanvraag zal BELAC overwegen of een documentaire evaluatie mogelijk is, dan wel of een audit ter plaatse vereist is. Een witness audit is niet vereist om de transitie toe te kennen. De audit ter plaatse wordt indien mogelijk aansluitend met het normale toezichtsprogramma georganiseerd.

Certificatie-instellingen mogen enkel overeenstemming aan ISO 50003:2021 onder accreditatie certificeren na de toekenning van de transitie. Doordat de audittijdberekening gewijzigd is, zijn er specifieke vereisten van toepassing voor de bepaling van de auditduurtijd tijdens de overgangsperiode:

1. Voor klanten met een lopende certificatie daterend van voor de indiening van de transitieaanvraag ISO 50003:2021 door de CI mag de audittijdberekening conform aan ISO 50003:2014 voor de toezichtsaudits van lopende certificaties van toepassing blijven tot aan de volgende hercertificatieaudit. Uiterlijk bij de volgende hercertificatieaudit dient de audittijdberekening aangepast te worden aan de vereisten van ISO 50003:2021;
2. Voor klanten die een hercertificatieaudit of transfer van certificatie ondergaan vanaf de datum van aanvraag tot de toekenning van de accreditatie voor ISO 50003:2021 dient de certificatie-instelling het nodige te doen opdat de audittijdberekening conform ISO 50003:2021 van toepassing wordt vanaf de toekenning van de accreditatie;
3. Voor klanten die een initiële of hercertificatieaudit ondergaan vanaf de datum van toekenning van de accreditatie dient de audittijdberekening conform ISO 50003:2021 toegepast te worden.

Bij vragen betreffende de transitieregeling kan U uw dossierbeheerder of de technisch verantwoordelijke Johan Klykens contacteren.

22.02.2022 – Richtlijnen coronavirus

BELAC volgt de adviezen en opgelegde maatregelen die verband houden met de uitbraak en verspreiding van het Corona-virus (Covid-19) nog steeds nauwgezet op.

Meer info over de maatregelen van de regering is terug te vinden op https://crisiscentrum.be/

Restaurants en cafés zijn reeds geruime tijd weer open en de maatregelen werden op 18 februari 2022 nog verder versoepeld (code oranje). De bedrijven hernamen hun activiteiten reeds vanaf 4 mei 2020 en bleven open. Intussen is telewerk ook aanbevolen en niet langer verplicht. 

Gezien de huidige Covid-19 situatie en de recent gewijzigde maatregelen wil BELAC zijn posities  met betrekking tot de organisatie van audits nogmaals kenbaar te maken.

Hoewel de pandemie heeft aangetoond dat remote audits een waardig alternatief kunnen vormen in buitengewone omstandigheden, tonen surveys anderzijds ook aan dat een remote audit minder doeltreffend en minder diepgaand is vergeleken met een fysieke audit on site. Om die reden wil BELAC enkel nog in uitzonderlijke gevallen inzetten op remote audits : hiervoor is ook steeds een goedkeuring door BELAC vereist.

Het beleid van BELAC blijft dan ook om (geplande) audits on site uit te voeren. Conform BELAC 3-06 §6 en de geldende Coronamaatregelen, dienen bedrijven de nodige medewerking te verlenen om de BELAC audits on site te organiseren en daarbij de passende preventiemaatregelen te nemen. Meer info over deze maatregelen is ook terug te vinden op https://werk.belgie.be/nl/themas/coronavirus

Voor het uitvoeren van remote audits gelden  nog steeds volgende voorwaarden:

• er moet met de conformiteit beoordelende instantie of  - indien van toepassing - zijn klant (bv. bij witness audits) overeengekomen worden op welke wijze de audit wordt uitgevoerd;
• de audit moet worden uitgevoerd met een veilige verbinding (MS Teams en Skype  voldoen aan deze eis);

• in het auditverslag moet expliciet vermeld worden dat de audit op afstand werd uitgevoerd.

Aarzel niet om contact te nemen met uw dossierbeheerder bij vragen, onduidelijkheden of nood aan verduidelijking.

De ISO/IEC 17025 opleiding

Van 23-26 november 2021 en van 25-28 januari 2022 hebben we opnieuw een dertigtal kandidaat auditoren (Franstalige en Nederlandstalige) voor ISO/IEC 17025 mogen opleiden. 

We willen graag alle deelnemers bedanken voor hun tomeloze inzet en motivatie tijdens deze intensieve opleidingsdagen en wensen hen veel succes en werkvreugde in hun toekomstige rol als BELAC auditor! 
Ook een speciaal woordje van dank onze externe opleider Peter Vermaercke voor zijn inspirerende en deskundige ondersteuning bij de voorbereidingen en zijn kwaliteitsvolle en enthousiasmerende vorm van lesgeven.

We kijken alvast uit naar een volgende even succesvolle editie. Heb je ook interesse om een opleiding tot auditor te volgen bij BELAC? Hou dan zeker onze opleidingskalender in het oog!