NANDO – Procedures voor de aanmeldende autoriteiten

In het kader van bepaalde Europese wetgeving over technische harmonisatie van het type “nieuwe aanpak” kunnen instanties de taak krijgen om deel te nemen aan conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten. Die instanties worden beoordeeld en aangewezen door EU-lidstaten, waarna ze worden aangemeld bij de Europese Commissie en andere lidstaten. Daarom worden ze “aangemelde instanties” genoemd.

De aanmelding is daarom een handeling waarbij een lidstaat de Commissie en de andere lidstaten informeert dat een instantie, die aan de relevante eisen voldoet, is aangewezen om taken in verband met conformiteitsbeoordelingsprocedures uit te voeren. Dat gebeurt in overeenstemming met een richtlijn, verordening of besluit van de Unie waarin dit wordt bepaald. De aanmelding verloopt via de NANDO-databank.

NANDO-database

De NANDO-database (New Approach Notified and Designated Organisations) is ontwikkeld door de Europese Commissie. Ze maakt deel uit van het platform Single Market Compliance Space.

De NANDO-database geeft een overzicht van:

• alle aangemelde instanties
• aanmeldende autoriteiten en hun aanmeldingsprocedures
• accreditatie-instanties
• de verschillende vrijhandelsovereenkomsten die de Europese Unie met derde landen heeft gesloten.

De NANDO-database is zeer belangrijk voor:

• de ondernemingen die er de lijst van de aangemelde instanties in kunnen vinden die de conformiteit van hun producten kunnen evalueren
• de overheidsdiensten die met markttoezicht belast zijn van wie verlangd kan worden dat ze de juistheid van een door een aangemelde instantie afgegeven verklaring verifieert
• de Europese Commissie en de lidstaten, die bezwaar kunnen maken tegen de ingediende aanmeldingen.

De rol van de FOD Economie in het beheer van NANDO-database

De cel Belnando van de FOD Economie beheert voor België de NANDO-database waarin de gegevens van de door de Belgische overheid aangemelde instanties vermeld zijn.

De meeste van de instellingen werden vooraf door BELAC geaccrediteerd.

Sommige Belgische autoriteiten geven er echter de voorkeur aan om hun aanmeldingen zelf te beheren en maken dus geen gebruik van de technische bijstand die Belnando biedt. De cel van de FOD Economie treedt niettemin op als coördinator voor alle aanmeldende autoriteiten en staat hen bij waar nodig.

Belnando zorgt ook voor de verzending van “voorafgaande aanmeldingen” naar de bevoegde Belgische autoriteiten. Dit zijn aanmeldingen van instanties door andere lidstaten waartegen België binnen een bepaalde termijn bezwaren kan indienen voordat ze officieel worden goedgekeurd en zichtbaar worden op NANDO-database.

Registratie van aangemelde instanties in NANDO-database

De procedure die moet worden gevolgd en de documenten die moeten worden verstrekt, verschillen afhankelijk van het type aanvraag.

Eerste aanmelding van de instantie (niet bekend bij NANDO)

Als de instantie die volgens de Europese regelgeving moet worden aangemeld nog niet bekend is bij NANDO (nog niet is aangemeld via een Europese wet), moeten eerst een reeks gegevens over die instantie worden verstrekt. Die gegevens worden “Organisation details” genoemd.

Daarnaast moet er ook informatie worden verstrekt over de aanmelding en de beoordeling van de bevoegdheid van de instantie.

De te verstrekken informatie staat op onderstaande formulieren. Vul de formulieren volledig in en stuur ze terug naar Belnando via: belnando@economie.fgov.be.

Formulier instantie details (DOCX, 47.92 KB)

Formulier aanmelding & beoordeling details (DOCX, 152.94 KB)

Zodra die instantie bij NANDO is geregistreerd, krijgt het een uniek 4-cijferig identificatienummer dat op al haar aanmeldingen van toepassing is.

Nieuwe aanmelding van de instantie (reeds bekend bij NANDO)

Als de instantie die moet worden aangemeld in het kader van een Europese regelgeving al bekend is bij NANDO, moet een reeks gegevens worden verstrekt met betrekking tot de nieuwe aanmelding (gegevens die bekend staan als “Notification details” & “Assessment details”).

De te verstrekken informatie staat in onderstaand formulier. Dit formulier moet volledig ingevuld teruggestuurd worden naar Belnando via volgend e-mailadres: belnando@economie.fgov.be.

Formulier aanmelding & beoordeling details (DOCX, 152.94 KB)

Aanpassing van de aanmelding van een instantie

Uiterlijk 5 jaar nadat de aanmelding werd goedgekeurd, moet het opnieuw worden beoordeeld door de aanmeldende autoriteit om te garanderen dat de instantie nog steeds voldoet aan de relevante eisen.

Wanneer die herbeoordelingsdatum bijna is verstreken, informeert Belnando de betrokken aanmeldende autoriteit 6 maanden, 3 maanden en 1 maand van tevoren.

Wanneer een aanmeldende autoriteit een aanmelding moet aanpassen door de beoordelingsgegevens van de instantie bij te werken, kan ze Belnando hiervan eenvoudig op de hoogte brengen via e-mail, met vermelding van de nieuwe herbeoordelingsdatum en de juiste beoordelingsdocumenten.

Als er andere wijzigingen moeten worden aangebracht (wijzigingen aan de aanmelding als dusdanig), is het beter om het formulier voor aanmelding & beoordeling details (DOCX, 152.94 KB) te gebruiken.

Aanmeldingsprocedure van lidstaten

Aanmeldende autoriteiten moeten hun aanmeldingsprocedures publiceren en bijwerken, zodat instantie die aangemeld willen worden de nodige stappen kunnen ondernemen. Lidstaten kunnen inderdaad verschillende kennisgevingsprocedures hebben. In sommige lidstaten is voorafgaande accreditatie bijvoorbeeld verplicht, terwijl dit in andere lidstaten slechts een van de mogelijkheden voor instanties is.

In het belang van een grotere transparantie moeten de aanmeldingsprocedures daarom ook naar NANDO worden geüpload.

Aanmeldende autoriteiten kunnen hun procedures naar Belnando sturen (belnando@economie.fgov.be) door onderstaand sjabloon in te vullen.

Template aanmeldingsprocedure (DOCX, 43.89 KB)

Contactgegevens van de cel Belnando

E-mail: belnando@economie.fgov.be
Tel.: +32 2 277 85 11